职位描述
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岗位职责1.进行医疗器械产品注册:参与注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2.就注册事务与国家相关部门及公司相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3.注册资料及原始记录归档及整理;4.负责医疗器械相关法律法规标准的收集.更新.存档并及时调整保障公司产品符合新规。任职要求1.硕士及以上学历,材料学.生物.医药等相关专业;2.有医疗器械CE.FDA注册工作经验优先,应届生亦可;3.具有团队合作意识,具有良好的语言沟通能力.协调能力;4.熟练使用OFFICE办公软件,有较强的文案撰写能力,文笔流畅,逻辑性强;5.工作认真踏实.细致严谨.责任心强。